第十五条 伦理委员会委员如与论证的项目有利益冲突时，应主动声明并退出该项目的审查。

第十六条 申请变更：经生物医学伦理委员会审查通过后，实验或研究方案如有变更时，需重新进行审查，并说明必须变更的内容、理由，并注明“变更后计划”。

第十七条 对审查决议有异议时，申请人可以补充新材料或改进后申请复审。

第四章 文件及档案

第十八条 伦理委员会对生物医学伦理相关文件及档案进行规范化管理，由委员会秘书专人负责。

1. 伦理委员会工作制度，操作规程，审查程序，伦理委员会工作人员职责。

2. 伦理委员会成员任命文件，伦理委员会委员声明，保密承诺，利益冲突声明，伦理委员会成员履历，独立顾问聘请书，伦理委员会成员通讯录。

3. 申请者提交的伦理审查申请材料，伦理委员会审查受理通知书，会议日程，伦理委员会会议签到表，投票表，会议记录，伦理委员会审批批件。

4. 伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问题的往来邮件。跟踪审查期间收到的所有书面材料。研究暂停或提前终止的通知。

5. 伦理委员会成员培训计划，培训资料。